近日，国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
国家药监局关于甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果的通告（2025年第36号）
近期，国家药监局对甘肃大手印玫瑰科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量
0评论2025-10-222
市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法
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关于暂停天津未名生物医药有限公司生产销售的公告
关于暂停天津未名生物医药有限公司生产销售的公告天津市药品监督管理局对天津未名生物医药有限公司进行了药品GMP符合性检查。经
0评论2025-10-1626
天津市药品监督管理局关于康谦（天津）生物技术有限公司等企业飞行检查结果的通告
附件：天津市药品监督管理局2024年第1号通告附件1.pdf天津市药品监督管理局2024年第1号通告附件2.pdf天津市药品监督管理局2024年
0评论2025-10-1625