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市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研

2025-10-22 20:052770huamei国家药监局

10月15日,市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。

调研组一行先后走访瓦里安医疗设备(中国)有限公司、心诺普医疗技术(北京)有限公司,了解医疗器械研发、生产、经营、使用等情况,并召开立法座谈会,听取北京市药监局、北京市市场监管综合执法总队等监管部门、企业和医疗机构的意见建议,就进一步完善医疗器械监管法律制度体系、强化全生命周期质量安全监管、促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交流。

调研组指出,医疗器械关系人民群众的生命健康,关系公共安全和国家安全。医疗器械管理立法要坚持科学立法、民主立法、依法立法的要求,坚持问题导向,坚持国际视野,坚持改革创新,进一步提高立法质量,推动法律实施。

市场监管总局法规司,国家药监局政法司、器械注册司、器械监管司、器审中心有关同志参加调研。


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