近日，北京市两款第二类创新医疗器械——3D4K荧光电子胸腹腔内窥镜、3D4K荧光内窥镜图像处理器获批上市。北京市今年获批第二类医疗器械创新产品达11个，截至目前，北京市第二类医疗器械创新产品获批总数已达47个。
两款产品联合使用，用于胸腔、腹腔的内窥镜外科手术中的白光和近红外荧光的观察成像，是北京市首个实现实时3D荧光融合成像的一体式3D4K荧光电子胸腹腔镜，打破了国产高端内窥镜技术瓶颈。该产品通过自主研发的光谱解耦和实时荧光融合专利算法，应用高算力的CPU+GPU，实现电子镜3D4K荧光实时融合成像，提升了荧光显像的清晰度和流畅性。一体式3D4K荧光电子胸腹腔镜，集成3D、4K、荧光成像于一体，实时融合成像，确保了临床应用的有效性和安全性，实现了3D、4K和荧光成像技术临床价值的最大化。
今后，市药监局将持续为更多创新产品上市提供有力支持，同时加强产品上市后监管，保护患者用械安全。