为进一步落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》，不断提升药品审评核查水平，积极探索京津冀药品审评核查区域协同与产业赋能新路径，10月20日至21日，京津冀药品审评核查区域联动合作交流工作会在北京顺利召开。本次会议采用“线下现场+线上视频”的形式，京津冀三地药品审评中心的主要领导及相关人员参加会议，三地审评中心相关审评员同步线上参会。
会议主要围绕区域审评核查协同、标准统一、技术创新等核心议题展开深度交流。首先，三地聚焦中药、化药及生物制品上市后变更管理情况，通过典型案例剖析和经验分享，详细讲解审查流程优化与风险把控要点，深入解析重点难点并开展集中讨论。随后，会议对共同起草的《京津冀已上市中药药学中等变更审查要点》进行研讨，从变更风险分级、审查要点细化及审查尺度统一等角度提出了修改意见，并确立持续推进区域审查核查标准一体化的方向。此外，三地按照区域联动合作框架协议，在前期互派审评人员参加对方组织的相关培训或实地培训的工作基础上，研究讨论了开放共享药品审评专家库事宜，有助于进一步实现资源共享、优势互补、协调发展。三地还交流探讨了AI赋能药品审评核查工作的创新应用思路，分享了“AI +药品审评”开发进程和实践成果。
本次交流工作会有力夯实了三地审评核查联动基础，为审评标准统一、资源共享与技术创新搭建了关键平台。下一步，三地药品审评机构将持续加强沟通交流，积极探索创新发展，共同提高审评效率和质量，不断形成工作合力，为推动京津冀药品审评核查工作高质量发展、促进医药产业协同发展作出新的更大贡献！
