北京市医疗器械审评检查中心公布2025年第三季度审评和检查“成绩单”

　　2025年第三季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评953件，同比增加3.3%，其中首次注册174件、变更注册375件、延续注册404件。首次注册审评平均用时47个工作日，同比增加27%；变更注册缩减至17个工作日，同比减少5.5%；延续注册缩减至22个工作日，同比减少4.3%。完成说明书变更55件，同比持平。完成医疗器械分类界定148件，同比增加16.5%。

　　第三季度共完成第二、三类医疗器械检查293件（其中未通过5件），同比减少1.7%；共完成生产许可核发事项30件（其中未通过8件），共派出检查组157组（包括飞行检查组6组）。