因印度本地的产品标签上显示错误的生产地址，波士顿科学公司Boston Scientific Corporation正在仅对印度主动召回特定型号批次的一次性使用胆胰管内窥镜导管SpyScope DS II Access and Delivery Catheter（国械注进20222060214）。召回级别为三级召回。该问题已得到充分调查和解决，预计不会造成任何伤害或不良健康后果，因为该问题不影响产品性能。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年10月29日
波士顿科学公司召回报表.pdf
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