近日,国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
- 李利在北京调研医药产业高质量发展工作
0评论2025-11-05
国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(2025年第39号)
国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司
0评论2025-11-052
- 山西省药监局与省公安厅联合举办“两品一械”执法稽查和侦查办案行刑衔接培训班
0评论2025-11-02
- 山西省药监局召开省级药品兼职检查员聘任大会
0评论2025-11-02
山西省药监局第二检查分局努力推进区域内药品监管协同机制建设
10月30日,大同市区域内药品监管协同机制建设座谈会成功举行。省药监局第二检查分局、大同市以及平城区、云州区、云冈区市场监管
0评论2025-11-026
山西省药监局召开山西省中药饮片炮制规范(第十二批)研究项目培训会
为持续提升我省中药饮片炮制规范研究制定水平,进一步增强规范的科学性、合理性和适用性,10月28日,山西省药监局在省药品审评中
0评论2025-11-026