按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证:
一、 施乐辉外科植入物(北京)有限公司的2个产品:膝关节系统,注册证编号:国械注准20183130489;骨水泥柄,注册证编号:国械注准20193130586。
二、 奥林巴斯医疗株式会社的1个产品:一次性内镜用注射针,注册证编号:国械注进20173146975。
三、 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.的1个产品:迷你万向锁定接骨板系统EVOS Mini-Fragment Plating System,注册证编号:国械注进20213130368。
四、 鹰眼(香河)内窥镜科技有限公司的1个产品:输尿管内窥镜,注册证编号:国械注准20223060660。
五、 深圳市鹏瑞智能图像有限公司的1个产品:一次性使用电子上消化道内窥镜,注册证编号:国械注准20213060913。
六、 美国雅培公司 Abbott Laboratories的1个产品:血液分析仪Hematology Analyzer,注册证编号:国械注进20162224756。
七、 普惠医工股份有限公司的2个产品:血液净化装置的体外循环血路,注册证编号:国械注进20163100077;内瘘管翼状针A-V FISTULA NEEDLE SET,注册证编号:国械注许20153100147。
八、 江西青山堂医疗器械有限公司的1个产品:一次性使用自损毁型无菌注射器,注册证编号:国械注准20163140821。
特此公告。
国家药监局
2025年11月3日
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