为进一步推进首都医药产业高质量发展，持续提升药品生产企业和医院制剂质量管理水平，强化药品全生命周期安全管控。近日，市药监局第二分局组织召开药品生产质量管理培训会。本次会议围绕2025版新药典落地和委托生产管理等重点内容，紧扣“质量提升”与“风险防控”双主线展开。辖区药品上市许可持有人和医院制剂室相关负责人等140余人参会。
全面总结研判，共促质量提升。培训全面总结回顾了辖区年度药品生产管理情况，并就持续提升辖区药品生产质量管理水平提出四点意见建议：一是要强化主体责任，树立“质量源于设计”理念；二是要完善质量管理体系，确保全过程持续合规；三是要运用先进技术和理念，提升质量控制水平；四是要持续改进质量管理，加强行业自律。同时，号召企业凝聚共识、压实责任，将各项法规要求落到实处，共同推动辖区药品生产质量再上新台阶。
深度政策解读，精准把握标准。培训围绕2025版药典实施这一关键政策节点，以“政策解读+标准落地”为核心思路，邀请北京市药品检验研究院微生物室专家对新版药典微生物相关标准修订、注册检验申报资料关注要点等内容进行讲解，将抽象标准要求转化为可落地的操作指南，并针对企业疑问现场解答，助力企业全面理解、精准把握，切实将政策要求转化为企业质量管理的实效。
聚焦委托生产，精准化解风险。培训围绕“委托生产全生命周期管理与优化”进行专题辅导，对照委托生产相关监管政策，剖析缺陷问题根源，提出了改进措施建议。针对企业委托生产相关问题开展交流讨论、答疑解惑，会议现场气氛活跃，积极分享风险防控经验做法，为规范委托生产管理、化解质量风险提供了实操指导。
此次培训紧扣行业现状与监管重点，搭建了学习与沟通平台。参会人员纷纷表示，培训具有较高的实用性和指导性，切实提高了质量意识和风险防范化解能力。下一步，市药监局第二分局将持续深化药品安全监管与服务双轮驱动举措，搭建“常态化”沟通桥梁，推进“精准化”帮扶，进一步织密织牢药品安全防护网，为首都医药产业高质量发展注入更多监管动能、贡献更多分局力量。