11月18日,国家药监局党组成员、副局长黄果在北京市调研集采中选药品质量监管工作,实地走访华润双鹤药业股份有限公司,调研企业质量管理及地方药品监管部门监管情况。
黄果指出,国家药监局高度重视集采药品的质量监管,在各方持续努力下,生产供应质量整体稳定可控。黄果强调,要充分认识保障集采中选药品质量安全的重要性,中选企业要严格落实主体责任,加强质量控制、药物警戒和信息化追溯等工作,持续合规生产;监管部门将继续实行中选药品生产检查和产品抽检两个“全覆盖”,并不断优化工作机制,探索开展风险监测等工作,前移监管触角,防范化解风险,坚决查处违法违规生产经营行为。
国家药监局药品监管司、北京市药监局负责人参加调研。
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