近日,国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液(商品名:赛菲因)上市,该药适用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏,FIX<1%)。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
0评论2026-03-0358