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飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH对数字化医用X射线摄影系统Digital Medial X-ray Radiography Syst

2026-01-10 21:00970huamei国家药监局

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于2024年7月至2025年6月生产的部分飞利浦X射线诊断系统(DXR)天花板悬挂伸缩托架可能存在质量问题,可能难以垂直移动(手动移动需要更大的力量或更多的体力消耗),生产商飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH对其生产的医用诊断X射线系统Medical Diagnostic X-ray System(国械注进20182300210)、透视摄影X射线机Fluoroscopy Radiography X-ray Equipment(国械注进20192060236)、数字化医用X射线摄影系统Digital Medial X-ray Radiography System(国械注进20182060006、国械注进20202060428)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


2025年12月19日

飞利浦(中国)投资有限公司召回报表.pdf



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