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国家药监局关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告(2026年第13号)

2026-02-27 13:471680

  按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证:

  一、常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品:椎间融合器,注册证编号:国械注准20163132419;钛笼椎体内植入物,注册证编号:国械注准20173130107。

  二、德国耶拿分析仪器股份公司Analytik Jena AG的1个产品:实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3G IVD,注册证编号:国械注进20233220045。

  三、(株)五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3个产品:血糖仪Blood Glucose Monitoring System,注册证编号:国械注进20182222262;血糖仪Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System,注册证编号:国械注进20182222260;血脂测试片(酶法)Lipid Profile Test Strip,注册证编号:国械注进20172406851。

  四、(株)路创丽公司Lutronic Corporation的1个产品:Nd:YAG激光治疗仪Dual Pulsed Nd:YAG Laser,注册证编号:国械注进20173096737。

  五、瑞士梅达塔国际有限公司Medacta International SA的7个产品:螺钉Versafitcup System,注册证编号:国械注进20163130722;股骨柄Quadra System,注册证编号:国械注进20153132348;非骨水泥型骨柄Quadra System,注册证编号:国械注进20163135085;髋关节假体-髋臼内衬及球头Hip articular Prostheses,注册证编号:国械注进20163135016;人工膝关节EVOLIS Total Knee Prosthesis,注册证编号:国械注进20163134348;髋关节系统组件Hip System Implants,注册证编号:国械注进20163134106;髋关节组件orthopaedic implants-hip joint prostheses-versaficup,注册证编号:国械注进20153132349。

  特此公告。


  

国家药监局

2026年1月23日



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