分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

22亿明星抗真菌药 齐鲁、恒瑞前赴后继 原研8成市场危险

2020-06-05 09:183430
 6月4日,齐鲁制药以仿制4类提交的注射用醋酸卡泊芬净上市申请获得CDE承办受理,受理号为CYHS2000377。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售首次突破20亿元。

卡泊芬净属于棘白素类药物,是一种半合成的脂肽,通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用,用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。凭借抗真菌谱广、疗效优、安全性高等特点,注射用醋酸卡泊芬净已成为全身用抗真菌药市场的王牌药物,在全球广泛上市销售。

 

米内网数据显示,近几年来注射用醋酸卡泊芬净在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额逐年上涨,年增长率均达到2位数,2019年实现销售收入22.3亿元,同比增长18.52%。

 

恒瑞医药最早于2018年8月提交注射用醋酸卡泊芬净一致性评价补充申请,2019年11月再次提交,目前还处于“在审评审批中(在药审中心)”状态;6月4日,齐鲁制药首家以仿制4类报产。在抢夺注射用醋酸卡泊芬净首家过评赛道上,齐鲁与恒瑞你追我赶。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神,锚定“十五五”时期发展目标,精准指导全省药品监管工作,近日,广东省副省长王胜率

0评论2025-11-052

《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
  11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 

0评论2025-11-052

国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(2025年第39号)
  国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司

0评论2025-11-052

前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。  该产品由软件安

0评论2025-11-052

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
  近日,国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗

0评论2025-11-052

山西省药监局第二检查分局努力推进区域内药品监管协同机制建设
10月30日,大同市区域内药品监管协同机制建设座谈会成功举行。省药监局第二检查分局、大同市以及平城区、云州区、云冈区市场监管

0评论2025-11-026

山西省药监局召开山西省中药饮片炮制规范(第十二批)研究项目培训会
为持续提升我省中药饮片炮制规范研究制定水平,进一步增强规范的科学性、合理性和适用性,10月28日,山西省药监局在省药品审评中

0评论2025-11-026