2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工作汇报和成员单位意见建议,研究部署进一步鼓励医疗器械创新发展工作措施。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。
会议指出,在器审中心牵头、各个成员单位积极参与下,三个平台建设取得积极成效。下一步要结合医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的开展,完善“政产学研医”深度协同合作机制和监管科学体系建设,推动医疗器械产业链上下游联动,加快科技成果转化落地,切实保障人民群众用械需求,促进医疗器械产业高质量发展。
国家药监局器械注册司、中检院、器审中心负责同志及平台成员单位有关人员参加会议。
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-030
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-030
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2725
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2721
射频穿刺发生器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了慧扬医疗科技(苏州)有限公司的射频穿刺发生器注册申请。 该产品由射频主机、脚踏开关及中
0评论2026-02-2721
X射线计算机体层摄影设备获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。 该产品由扫描架、两
0评论2026-02-2721