中国国家药品监督管理局药品审评中心公示,默沙东1类新药MK-1026片获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。
公开资料显示,MK-1026(ARQ 531)是一款第二代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由默沙东27亿美元收购ArQule公司所得。全球范围内,该候选药正处于2期临床研究阶段。
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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