省药监局一分局开展定制式义齿生产专项检查

在生产企业开展质量安全风险隐患自查的基础上，执法人员重点对企业的生产资质、生产设施设备管理、生产过程及记录是否完整、规范，口腔模型和成品消毒程序、成品包装和说明书标签内容是否符合相关规定进行了检查。要求企业严格执行供应商审核和原材料验收制度，特别针对金属原材料要留存进货检验报告，进口材料要有中文标识。

目前，一分局共检查义齿生产企业30家，发现问题17项，已责令企业落实整改，对两家未取得医疗器械注册证书进行生产的企业进行了立案处罚。下一步，一分局将统筹监督检查、抽样检测、投诉举报等相关信息，做好风险管控，确保老百姓用械安全。