根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，省药监局按照2021年药品生产监督检查工作计划，二季度组织对65家次药品生产企业（含药包材企业、药用辅料企业、医用氧生产企业）进行了现场检查。其中34家次药品生产企业符合要求，28家次药品生产企业基本符合要求，3家次药品生产企业不符合要求。
其中，山东鲁药制药有限公司中药制剂不符合要求；山东鲁安中药饮片有限公司的中药饮片（普通饮片，炮制范围：净制、切制、蒸制、炒制、炙制；含毒性饮片，炮制范围：净制、切制、炙制）不符合要求；东营瑞济堂中药饮片有限公司的中药饮片不符合要求。
此外，山东罗欣药业集团股份有限公司、山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东华鲁制药有限公司、山东威高药业股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司等企业被抽检的药品基本符合要求。
省药监局根据检查情况，已要求相关区域检查分局严格落实企业主体责任，做好监督整改和日常监管工作，并依法依规做好后处置工作。
