分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

江苏省开展医疗器械网络销售诚信倡议活动

2021-07-29 14:3426870
 7月23日,在2021年“江苏省医疗器械安全宣传周”活动期间,苏州市医疗器械行业协会携江苏苏宁易购电子商务有限公司、有品信息科技有限公司2家医疗器械网络交易服务第三方平台企业,华润苏州礼安医药连锁总店有限公司、苏州雷允上国药连锁总店有限公司等13家医疗器械网络销售企业,向全省5600家从事医疗器械网络交易服务和网络销售的企业发起“江苏省医疗器械网络销售诚信倡议”。

倡议内容如下:

一、严格依法开展网络销售。认真执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规规章规定,按照“线上线下一致”原则,依法依规提供医疗器械网络销售服务、开展医疗器械网络销售活动,做到守法经营、加强自律、坚守好医疗器械质量安全底线。

二、自觉落实企业主体责任。坚持把确保医疗器械质量安全放在首位,建立健全各项质量管理制度,严格按法规和产品标签说明书要求开展采购、进货查验、贮存运输、销售等活动,杜绝未经许可、备案从事第三类、第二类医疗器械经营,经营无合格证明文件、过期失效、未依法注册的医疗器械等违法违规行为。严格履行网络销售服务第三方平台企业义务,切实做好入驻企业资质登记查验、质量安全监测、交易数据存储备份等工作;对于网络销售企业存在违法违规行为的,依照有关规定及时采取产品下架、停止网络交易服务等管理措施。

三、牢固树立诚信兴业理念。坚持把诚实守信作为企业发展壮大的基石,从事网络销售医疗器械时恪守社会公德、做到诚信经营,自觉抵制不良经营行为,为服务对象和消费者提供质量安全可靠的产品和便捷周到的服务,切实维护消费者合法权益。

四、主动接受社会各界监督。加强企业质量文化建设,深入开展、积极参与医疗器械监督管理法规培训、宣传和普及工作。积极配合有关部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监管执法活动。主动接受消费者、媒体和社会公众的监督,及时处理有关咨询投诉、回应社会关切,切实承担企业社会责任,树立守法诚信经营的良好形象。

                                                               (药械经营监管处)

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 114
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-1369

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-1056

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-1054

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY MONORAIL Everolimus-Eluting Plat
  波士顿科学公司报告,由于生产场地未经印度批准的SYNERGY Shield铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统产品被错误

0评论2026-01-1054

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医学影像处理软件Picture Archiving and Communication Syst
  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于Vue PACS医学影像处理软件的一个潜在问题,当产品升级至 12.2.8.600版本后,可能发生

0评论2026-01-1061

医科达系统有限公司Elekta Solutions AB 对放射治疗临床管理软件Oncology Information System主动召回
  医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于发现部分境外受影响的放射治疗临床管理软件,在手动记录部分治疗记录后,可能出现

0评论2026-01-1058

德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对麻醉系统Anesthesia System主动召回
  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于当交流电源断开连接或中断时,装有部分批次电源管理板的 Carestation 6

0评论2026-01-1051

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回
  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,罗氏诊断总部确认批次为916860,916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号

0评论2026-01-1061

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針、一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡主动召
  奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于部分标有“非临床用途”的过期产品被错误地发送给用户等原因,生产商奥林巴斯医疗株

0评论2026-01-1057

辛迪思有限公司Synthes GmbH对一次性使用骨钻头/锯片/锉刀Cutters主动召回
  强生(上海)医疗器材有限公司报告,特定型号特定批次的一次性使用骨锯片的宽度与其产品蚀刻和包装标识信息不符,生产商辛迪

0评论2026-01-1056