为进一步推动医疗器械生产企业落实新版《医疗器械监督管理条例》, 结合医疗器械安全宣传周工作部署,7月22日,一分局组织济南市莱芜口镇医药产业园生产企业召开“安全用械,创新发展”医疗器械监督管理条例培训座谈会。
一分局分管负责同志就新版《医疗器械监督管理条例》修订背景、总体思路、审评审批制度改革、促进产业创新、提高违法成本等方面进行了解读,在坚持守法经营和促进企业高质量发展等方面对企业提出了要求。与会的9家医疗器械生产企业就学习新条例的感想,深化实施生产质量管理规范、建设质量管理体系的相关经验做法和企业发展情况进行了深入交流,一分局对企业发展中遇到的监管问题进行了现场解答,企业负责人纷纷表示将继续学好新条例,完善质量管理体系,提升质量管理能力和水平,促进产品质量和创新发展双提升。
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