分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

关于做好《药品经营许可证》(批发、零售连锁)变更审批委托事项管理工作的通知

2021-08-09 17:2526400
 粤药监办许〔2021〕243号

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">广州市南沙区市场监督管理局:

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  根据《中国(广东)自由贸易试验区各片区管委会实施的第一批省级管理事项目录》(广东省人民政府令第214号)的有关规定,我局定于从本文发文之日起,将广州市南沙自贸区辖区内药品批发、零售连锁总部的部分《药品经营许可证》变更审批事项委托你局实施。为确保我省上述委托项目落实到位,现就工作衔接过程中的相关事宜通知如下:

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  一、根据变更审批风险的高低,我局划定了委托业务范围,明确了省、区局权限,具体划分情况如下:

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  1.委托你局实施事项包括变更企业名称(重组改制企业变更名称除外)、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址(跨地市变更注册地址除外)、仓库地址(跨地市变更仓库地址除外)、经营范围。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  2.仍由省局实施事项包括变更企业名称(涉及重组改制的)、注册地址(跨地市变更)、仓库地址(跨地市变更)和涉及“特殊管理的药品”“按特殊管理的药品”的全部变更事项。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  3.如企业的变更申请中既有省局实施业务也有区局实施业务的,统一由省局办理。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  二、此次委托事项属于省局的行政许可事项,必须使用省局的审批系统进行统一受理、审批、发证。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  三、制定完善的《药品经营许可证》变更审批管理制度。你局应按照《药品经营许可证管理办法》等政策法规要求,结合辖区实际,制定规范高效的工作管理制度,明确审批过程中各环节各岗位的人员和职责。要尽快在区局政务网站公布《药品经营许可证》变更的办事指南,确保相关工作平稳有序进行。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;">  四、严格执行审批标准和程序。你局应按照药品相关法律法规的要求组织实施现场检查和行政审批,严格遵守审批时限。工作中遇到问题,应及时与省局行政许可处联系。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; text-align: right;">广东省药品监督管理局办公室

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; text-align: right;">2021年8月4日  

 

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实

0评论2025-11-0933

国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:  为贯彻落实

0评论2025-11-0935

国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告(2025年第108号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证: 

0评论2025-11-0937

国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告(2025年第109号)
  国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届

0评论2025-11-0927

胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了先健科技(深圳)有限公司胸腹主动脉覆膜支架系统创新产品注册申请。  该产品包括胸腹主动

0评论2025-11-0927

国家药监局附条件批准普基奥仑赛注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得

0评论2025-11-0932

关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日,发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日,共收到56份申报书。经评

0评论2025-11-0937

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要,现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下:一、项目基本情况项目名称:国家医疗保障局医

0评论2025-11-0932

广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神,锚定“十五五”时期发展目标,精准指导全省药品监管工作,近日,广东省副省长王胜率

0评论2025-11-0547