近期,山东省药监局区域检查第六分局对辖区内企业开展集采中选药品专项检查。目前六分局辖区2家企业5个品规为国家组织集中采购中选药品,2家企业7个品规为省集中采购中选药品。本次检查重点检查处方工艺一致性、原料辅料包材使用情况、生产现场管理情况、数据真实可靠性、产品放行与确认验证、药物警戒与不良反应等方面,督促企业充分认识保障集采中选药品质量安全的重要性,严守药品质量安全底线。图为检查现场。(樊兆虎)
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