6月5日,东阳光重组人胰岛素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病。这是东阳光获批上市的首个胰岛素产品。


重组人胰岛素为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能,可调节糖代谢,促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。
随着人口老龄化、城市进程的加快,糖尿病呈现逐年增长的流行趋势。据2017年国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览-第八版数据统计:我国糖尿病患病人数约为1.144亿,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家。但国内糖尿病患者诊疗率只有30%左右,其中胰岛素和胰岛素类似物将作为糖尿病患者后期首选必需用药,有很好的拓展空间,行业趋势增长可期。
东阳光目前共开发了4款胰岛素产品,涵盖第二代和第三代胰岛素。其中,精蛋白重组人胰岛素(预混30R)和甘精胰岛素预计于2021年上市,门东胰岛素和门东胰岛素30计划于2022年上市。

来源:东阳光药2019年财报
财报显示,礼来重组人胰岛素(优泌林)2019年全球销售额为12.90亿美元,通化东宝甘舒霖为21.02亿元,占国内市场份额25%以上,居第二位。联邦制药优思灵2019年销售额为6.87亿元。
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