2021年上半年江苏省药监局成绩斐然 获批上市药品数量居全国第一

2021年上半年，江苏组织排查医疗器械生产、经营使用单位、网销企业1.2万余家，消除医疗器械质量安全隐患近3000个；完成疫情防控用“五大类”医疗器械产品、基本药物、国家集采中选药品等各类产品抽样1.4万批次，其中新冠病毒检测试剂抽检全部合格。开展新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应月度专项分析，完成药械化不良反应（事件）报告5.8万余例。

在持续加大风险隐患排查力度的同时，对重点领域进行精准化管理。2021年上半年，江苏省药品监督管理局对植入重要脏器医疗器械、一次性使用无菌注射器等生产企业实现100%检查，对14家集采中选药品生产企业、10家药品批发企业和零售连锁总部实施重点检查。探索以购买第三方检查服务方式，试点对50家医疗器械生产企业开展针对性检查。组织开展儿童类化妆品生产、经营企业专项检查，综合实施药品流通环节、含兴奋剂药品经营专项检查，药品违法违规网络销售、中药饮片专项整治，以及集采中选药品质量监管“五类检查”，检查药品经营使用单位4.4万余家，立案查处575家，责令整改5006家次。

此外，江苏省药品监督管理局制定出台全省药品违法案件查办、重大违法案件办理意见，大力开展整治药品违法行为“雳剑2021专项行动”，指导推进全省案件查办。2021年1月至6月，江苏全省查办“两品一械”违法案件1403件，同比增长36.9%；罚没款8069.61万元，同比增长168.3%。“2·23”特大生产销售不符合卫生标准化妆品案、“5·20”特大制售非法添加违禁物质婴幼儿化妆品案等一批大要案列入国家药监局重点督办案件。（完）