分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

绿叶制药「利斯的明透皮贴剂」国内获批 治疗阿尔茨海默病

2020-06-06 10:343660
 6月5日,绿叶制药按5.2类(境外上市的仿制药申请在国内上市)提交的利斯的明透皮贴剂上市申请获国家药监局批准。

利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病,是绿叶制药在中枢神经领域的核心产品之一。利斯的明单日透皮贴剂由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药研发平台开发而成。它通过穿透皮肤被人体吸收,避免了口服药品带来的肠胃不适和部分患者吞咽困难的问题。与传统片剂相比,它可有效降低给药频率,减少血液浓度的波动,提供可控的药物释放。

2019年7月15日,绿叶制药利斯的明单日透皮贴剂(13.3mg/24h)获德国上市批准,用于治疗阿尔兹海默病。目前,利斯的明单日透皮贴剂已在全球20多个国家有售,市场表现良好。在欧洲市场,高剂量产品将补充原有剂量4.6mg/24h和9.5mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂产品线;而在美国市场,该三种剂量已全部上市。2020年5月18日,绿叶制药宣布其利斯的明多日透皮贴剂(Rivalif)在欧盟的上市申请也已获药品监管部门受理。

随着全球人口老龄化的加剧,阿尔茨海默病已成为现代社会的一大健康难题。2018年,全球共有5000万人罹患痴呆症,该数据预计于2030年达到8200万人;据估计,2018年因痴呆症带来的总体费用为1万亿美元,到2030年,这一数字将增至2万亿美元。IQVIA数据显示:2018年欧美市场的利斯的明透皮贴剂产品品类的整体销售规模达到4.52亿美元。在国内,诺华的利斯的明透皮贴剂已于2017/11/21获批上市。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力

0评论2025-09-1116

中检院召开教育工作会
在第41个教师节即将到来之际,中检院召开教育工作会。院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,副院长王庆利、首席专家徐苗出席会

0评论2025-09-1119

2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日,2025年全国药品安全宣传周子活动-中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)公众开放日活动举办。多家企业负责人、大

0评论2025-09-1120

共享经验,推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日,中检院作为世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心,成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织(International

0评论2025-09-1124

江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动,增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解,9月2日,江西省药监局联合相关企业开展了“医疗

0评论2025-09-1116

2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日,2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题,通过开展

0评论2025-09-1117

河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日,由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场,

0评论2025-09-1115

国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监

0评论2025-09-1116

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警

0评论2025-09-1116

国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
  为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事

0评论2025-09-1114