为落实国家药物警戒制度,深入分析2021上半年度我省药品不良反应报告和监测工作质量情况,提高药品不良反应监测数据可利用度,按照《山东省药品不良反应报告与监测质量评估考核办法(试行)》要求,8月3日-4日,省药品不良反应监测中心组织开展2021上半年度药品不良反应报告与监测质量评估。全省16市的药品不良反应监测技术骨干参加评估。
省中心工作人员在线讲解了我省药品不良反应报告与监测考核工作要求及药品不良反应报告质量评估标准,各市工作人员充分利用山东省药械风险预警平台质量评估模块,对随机抽取的1000余份2021上半年度药品不良反应报告表进行线上打分,采用边视频培训边实践的方式,对报告表的完整性和规范性、报告数量及均衡性、高重报告等多个方面进行综合分析,完成了全省2021上半年度药品不良反应报告与监测工作质量的全面评估。
省中心就我省上半年药品不良反应报告与监测工作质量评估情况组织各市参训人员进行了总结,在肯定成绩的同时,提出要高度重视报告质量,提高报告审核评价的规范性与及时性,践行“人民药监为人民”理念,服务药品安全精准监管,充分发挥在风险发现、风险防控中的哨兵作用。
通过本次评估,全面分析了我省监测工作的优势和不足,明确了下一步工作方向,同时借助信息化平台,大大提高了评估工作的效率和质量,是对药物警戒制度的有力落实,对促进监测工作质量整体提升起到了良好的推动作用。
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