为深入贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械上市后监管工作,近日,省药监局医疗器械处会同区域检查四分局到威海开展专题调研。
调研组与威海市县两级市场监管部门进行了座谈交流,重点了解威海市医疗器械产业发展现状、上市后监管工作开展情况,以及在新条例宣贯、检查和抽检计划执行、风险隐患排查整治、疫情防控医疗器械监管等重点工作落实情况、存在的问题等,认真听取意见建议。调研组先后到威高医用高分子制品有限公司、威高医药有限公司开展现场调研,与公司负责人、管理者代表等就公司生产经营情况、创新医疗器械研发、UDI工作进展、多仓协同等进行了深入交流。调研组还实地查看了威高医用高分子集中灭菌、产品检验等工作情况。
下一步,医疗器械处将严格按照省局部署要求,深入践行“人民药监为人民”理念,以新条例宣贯为契机,以疫情防控医疗器械监管和风险隐患排查治理工作为重点,以实施省局“药械创新”计划为契机,加强调查研究,创新监管措施,积极推动全省医疗器械产业高质量发展。
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