分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

省药品监管局召开医疗器械行政许可优化措施座谈会

2021-09-02 09:255570
   为进一步优化审评审批流程,近日,省药品监管局组织召开医疗器械行政许可优化措施座谈会,听取企业在医疗器械注册、生产许可等业务办理过程中遇到的问题及建议。省药品监管局党组成员苏盛锋出席会议并讲话,行政许可处、审评认证中心主要负责同志参加座谈会。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋体; font-size: 16px;">  会上,企业代表纷纷踊跃发言,围绕医疗器械检验检测、技术审评、注册质量体系核查、行政许可等工作实际,结合其了解到的其他省市局、国家局及国际上一些好的经验做法,提出改进相关工作的具体意见和建议。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋体; font-size: 16px;">  苏盛锋指出,要进一步加强法律法规宣贯,督促企业加强法规学习,准确理解法规政策要求,压实企业主体责任,提高企业注册申请的质量和水平。要充分发挥行业组织的作用,建立沟通交流平台,多收集企业的合理诉求,积极建言献策。要鼓励医疗器械研究与创新,提前介入,从产品设计开始给予指导,保证用械安全。要结合省局综合改革和“我为群众办实事”实践活动的要求,进一步优化审评审批流程,助推医疗器械产业高质量发展。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋体; font-size: 16px;">  座谈会由广东省医疗器械管理学会承办,省内15家医疗器械领域相关有源、无源、体外诊断试剂生产企业代表参加会议。

ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋体; font-size: 16px; text-align: right;">(省局行政许可处供稿)

点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 77
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05227

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05240

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-05238

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-03197

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-03193

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03174

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03170

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03180

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-27164

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-27163