近日,2021年医疗器械行业标准网络宣贯会在杭州召开,来自监管部门、检验检测机构、相关生产企业等单位的50余位代表参加会议。
会上,省器械院标准主要起草组就标准的起草背景及编制过程、标准主要性能指标与要求、标准实施过程中可能遇到的问题等方面内容作了详细说明;并对YY 9706.241-2020《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》、YY/T 0719.6-2020《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南》和YY/T 1751-2020《激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪》这三项医用光学和仪器领域的医疗器械行业标准进行了系统介绍与深入解读。之后各方参会代表均结合自身专业角度发表的对于上述三个标准的观点,并积极参与标准相关问题的探讨和交流。
此次标准宣传会的顺利召开,进一步强化了业界对三项医疗器械行业标准的理解与掌握,并对后期标准的顺利实施发挥了积极作用。与此同时,该类推进会的适时召开也有效推动了标准制定工作“从实践中来到实践中去”,从而实现用标准的支撑维度切实提升医疗器械产品质量,助推医疗器械产业高质量发展。
信息来源:浙江省医疗器械检验院
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