泰州检查分局与市场监管局联合开展一类医疗器械生产企业专项检查

一是精心部署，明确检查范围和重点。根据国家局和省局相关要求，制定了专项检查方案，明确了检查范围，突出了检查重点。此次专项检查的范围是全市在产的一次性使用病毒采样管、一次性使用采样器及一次性使用取样器生产企业。检查的重点是生产企业的人员、场地、设施设备、生产工艺、原料购进、生产管理、过程控制及产品检验等环节。

二是组织培训，统一检查标准和要求。此次专项检查抽调市（区）市场监管局13名检查员分5个检查组，共检查15家一类生产企业。为统一检查标准，泰州分局对参加此次检查的市场局监管人员进行专门培训。

三是规范执法，确保专项检查取得实效。加强稽查办案力度，深入打击违法违规行为。在专项检查中，发现企业存在的违法违规行为，依法立案查处，尽快消除安全隐患，进一步增强企业诚信守法意识和质量管理意识，提升医疗器械产品整体质量。

                                                                                              （泰州检查分局）