分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告(2021年第68号)

2021-09-07 16:444440
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  

  附件:血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则

 

 

 

国家药监局

  2021年9月2日

国家药品监督管理局2021年第68号通告附件.docx

 

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
捷报频传,苏州地区又有2款1类新药获批上市
2025年7月10日,苏州亚盛药业有限公司自主研发的利沙托克拉片(商品名:利生妥)正式获得国家药监局批准上市。苏州旺山旺水生物

0评论2025-07-192

江苏省药监局举办医疗器械企业等级评估暨美国医疗器械法规培训
近日,江苏省药监局组织的医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估暨美国器械法规培训通过线上平台成功举办。本次培训

0评论2025-07-192

江西省药监局规划财务与信息化处党支部与无锡检查分局党支部开展“1+1”结对共建活动
为强化党建引领、深化上下联动、凝聚发展合力,共同推动药品监管事业高质量发展,近日,省药监局规划财务与信息化处党支部与无锡

0评论2025-07-192

太原市杏花岭区局开展化妆品安全检查
为进一步加强化妆品质量安全监管,规范化妆品市场经营秩序,切实保障消费者合法权益,近日,太原市杏花岭区市场监管局将化妆品日

0评论2025-07-192

晋中市局圆满完成2025年度医疗器械监督抽检工作任务
为进一步加强医疗器械质量监督管理,充分发挥监督抽检在风险防控中的技术支撑作用,切实保障公众用械安全,晋中市市场监管局依据

0评论2025-07-192

祁县局扎实开展药品监督抽检工作
为进一步筑牢药品经营使用环节质量监管防线,切实保障公众用药安全,近日,祁县市场监管局组织开展2025年药品监督抽检工作。以“

0评论2025-07-192

阳泉市局深入医美机构开展帮扶指导和法治科普
为规范医疗美容、生活美容等行业市场经营秩序,提升行业合规经营意识,近日,阳泉市市场监管局联合市药物警戒中心深入医美机构、

0评论2025-07-192