省药监局二分局探索监管与服务并重、检查与抽检结合的检查工作模式

本次检查以年度日常监督检查结合集采专项检查、兴奋剂专项检查的方式进行，以集采中选品种和涉及兴奋剂品种的药品为检查重点，同时进行监督抽检并对新上市药品开展注册抽样。检查期间，检查组实地查看了企业新建的药品生产线，帮助企业分析研判存在的设计缺陷和风险隐患并提出合理可行的整改建议。

本次检查，检查组共发现缺陷项目11项，开展药物制剂原辅料监督抽检6批次、药包材抽检2批次、注册抽样3批次，顺利完成本次检查、抽检任务。