特此通告。
附件：免于临床评价医疗器械目录
国家药监局
2021年9月16日
内蒙古自治区药监局多措并举加强医疗器械网络销售监管 护航群众用械安全
为有效防控医疗器械网络销售质量安全风险，近日，自治区药监局多措并举加大医疗器械网络销售监管力度，规范医疗器械网络销售行
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山西省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告 （2025年第2号）
为加强医疗器械生产环节监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，省药品监督管理局组织对省内部分医疗器械生产企业进行了产品质
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《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》解读新闻发布会举行
6月12日上午，山西省政府新闻办举行新闻发布会。省药监局、省科技厅、省工信厅、省卫生健康委、省医保局有关负责同志深入解读《
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国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第36号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》
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盐城市市场监管局“四管控”开展家用医疗器械全链条治理
为进一步贯彻落实省药监局工作部署，保障广大群众的用械安全，今年四月以来，盐城市市场监管局积极开展家用医疗器械领域专项整治
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