特此通告。
附件：免于临床评价医疗器械目录
国家药监局
2021年9月16日
第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛在天津成功举办
近日，第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛总决赛及类别赛在天津成功举办。这是该项赛事总决赛首次在天津举办，共开展专场总
0评论2025-11-027
雅培医疗器械 Abbott Medical对植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System主动召回
雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因对带状线缆连接接口的过度操作可能造成系统控制器备用电池警报的问题，生
0评论2025-11-0211
国家药监局关于发布YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告（2025年第106号）
YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标
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北京市医疗器械审评检查中心公布2025年第三季度审评和检查“成绩单”
2025年第三季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评953件，同比增加3.3%，其中首次注册174件、变更注
0评论2025-10-2819
- 做强“大党建”，赋能高端医疗器械创新
0评论2025-10-28
- 党建业务深融合 聚力赋能促发展—市药监局第二分局与石景山区市场监管局联合组织开展医疗器械生产企业培训会
0评论2025-10-28
市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法
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