特此通告。
附件：免于临床评价医疗器械目录
国家药监局
2021年9月16日
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第9号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审
0评论2025-08-013
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第9号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审
0评论2025-08-013
国家医疗器械不良事件监测年度报告 （2024年）
为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（20
0评论2025-08-013
- 国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告 （2025年第75号）
0评论2025-08-01
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告（2025年第69号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-
0评论2025-08-013
- 国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见
0评论2025-08-01
【“数”说医疗器械】 北京市医疗器械审评检查中心公布2025年上半年第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”
2025年上半年，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查556件（其中未通过10件），同比减少2%；生产许
0评论2025-07-3021
【“数”说医疗器械】 北京市医疗器械审评检查中心公布2025年上半年审评“成绩单”
2025年1-6月，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评1898件，同比减少19%，其中首次注册468件、变更注册805
0评论2025-07-3019
【“数”说医疗器械】 北京市医疗器械审评检查中心公布2025年第二季度审评“成绩单”
2025年第二季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评934件，同比减少32.8%，其中首次注册228件、变更注
0评论2025-07-3015