特此通告。
附件：免于临床评价医疗器械目录
国家药监局
2021年9月16日
国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口
0评论2026-02-2775
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项的通知
中检院（器械标管中心）： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接
0评论2026-02-2766
国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2026年1月）（2026年第20号）
2026年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品251个，进口第三类医疗器械产品23个，进口
0评论2026-02-2769
国家药监局关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告（2026年第18号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下4家企业共11个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2026-02-2781
国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项
0评论2026-02-2762
国家药监局关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告（2026年第13号）
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证：
0评论2026-02-2788
国家药监局关于批准注册388个医疗器械产品的公告（2025年12月）（2026年第10号）
2025年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。其中，境内第三类医疗器械产品327个，进口第三类医疗器械产品37个，进
0评论2026-02-2776
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用
0评论2026-01-13413