特此通告。
附件：免于临床评价医疗器械目录
国家药监局
2021年9月16日
挖潜提效 创新破局——北京市药监局器械注册处联合第三分局召开医疗器械创新产品注册现场指导会
为更好落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推动辖区更多在研创新产品进入国家创新医疗器械特别审查程序
0评论2025-04-302
关于开展2025年度湖北省医药、医疗器械、生物制药专业技术职务水平能力测试工作的通知（鄂药高评办函〔2025〕5号）
各市、州、直管市、神农架林区人力资源和社会保障局（职改办）、市场监督管理局，省直各有关部门，各大型企事业单位：根据《关于
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湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省第二类医疗器械应急审批程序》意见的通知
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保本省突发公共卫生事件急需医疗器械尽快完成审评审批及上市，根据《医疗
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湖北省药监局举办2025年第三期医疗器械注册“小课堂”
为深入贯彻省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署，切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能，4月28日省局
0评论2025-04-302
湖北省药监局襄阳分局推动新开办医疗器械生产企业主体责任落实
为进一步加强医疗器械生产企业监管，督促企业落实主体责任，今年以来，襄阳分局强化对上一年度新开办医疗器械生产企业监管，及时
0评论2025-04-302
苏州有4款创新医疗器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心公布最新创新医疗器械特别审查结果，清谱科技（苏州）有限公司、苏州云合景从新材料科技有
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我省医疗器械创新成果再获突破 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获批上市
近日，由山西锦波生物医药股份有限公司自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”，正式获得国家药监局批准上
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国家药监局关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第42号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证：
0评论2025-04-302