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田丰局长带队“四不两直”督查中秋国庆节前药品安全工作

2021-09-22 16:468510
 为加强中秋国庆期间药械经营使用监管工作,维护药品市场秩序稳定,保障群众用药安全,9月18日,省局局长田丰、药品安全总监于萌带领督查组,采取“四不两直”方式对镇江市部分药品医疗器械经营使用单位进行节前督导检查。镇江市副市长潘早云,镇江市市场监管局、省局镇江检查分局主要负责同志参加有关活动。

督查组一行在国药控股镇江有限公司,现场查看了企业药品购销、仓库保管、储运温湿度监测、冷链设施设备运行及特殊药品管理等情况。在先声再康江苏药业有限公司镇江润州花园药店,现场查看了企业疫情常态化防控措施落实、药品质量管理以及执业药师在岗情况。在镇江市京口区大市口社区卫生服务中心(中南分部)疫苗接种点,现场抽取部分品种查看了疫苗的购进渠道、验收记录、储运保管等情况。从督查情况看,被督查企业、单位药品质量安全管理总体状况良好。对督查中发现的一般缺陷,能够现场整改的,指导企业立即进行了整改;不能现场立即整改的,要求企业制定整改计划,属地监管部门监督企业落实整改,形成闭环管理。

随后,督查组一行到镇江市京口区市场监管局走访慰问了一线监管人员并召开药品监管工作座谈会,听取基层监管部门和监管人员代表对药品监管工作的意见建议。

田丰局长充分肯定了镇江市市场监管部门和省局镇江检查分局在药品医疗器械监管工作方面取得的成绩,强调在中秋国庆两节即将到来之际,各地监管部门要围绕保障群众用药用械安全和强化常态化疫情防控工作,切实加强监督检查和市场巡查,认真做好投诉举报处理、舆情监测应对及节日期间值班值守等工作。同时,要着眼守底线、保安全、促发展,推动药品监管高质量发展,着力加强五个方面能力建设。一是要加强应急处置能力建设,既做到主动作为、及时化解风险隐患,又做到一旦发生突发事件,能够快速反应、及时科学有效予以处置;二是要加强控制风险能力建设,指导督促企业落实主体责任,通过建立责任清单和标准化操作流程等形式,把企业每个环节、每个岗位的质量管理责任落小落细落实;三是要加强精准打击违法行为能力建设,为监管工作装上“牙齿”,善于运用信息化手段精准打击药品领域违法违规行为;四是要加强服务产业发展能力建设,省、市监管部门要拧成一股绳,形成合力、精准对接,积极回应企业诉求,落实面对面服务机制各项工作要求;五是要进一步提升信息化建设能力,立足各级监管部门特别是基层工作实际需要,统筹推进智慧监管工程建设,不断提升药品监管工作的系统化、集成化、规范化水平。

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