近日,省药监局二分局分别组织召开青岛、潍坊两地药品经营企业压实主体责任推进会议,对企业关键人员进行药品市场相关法律法规培训,现场进行闭卷考核,其中7家企业的9名关键人员判定为考核成绩不合格,被予以通报。
通报要求7家企业要进一步落实主体责任,加强法律法规和操作规程培训力度,建议对不称职人员进行相应岗位调整。下一步,省药监局二分局将把此类企业纳入年度重点监管企业名单,持续加大关键人员的考核力度,切实增强监管工作的针对性和实效性。
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