分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

省药监局五分局四项措施促进中药生产专项检查工作顺利开展

2021-10-12 11:014050
 为全面做好中药生产专项检查工作,省药监局五分局采取四项措施,加大中药生产企业的监管力度。五分局开展监督检查18家次,组织第三方药品GMP咨询公司对12家中成药生产企业进行了质量体系检查,约谈4家,专项检查取得了扎实成效。

一是开展大排查大整治。将中药生产企业纳入临沂市药品生产安全大排查大整治行动中的重点,按照企业自查、督导检查、落实整改三个步骤,对临沂市12家中药生产企业进行了2轮的风险排查,对枣庄市的4家中药生产企业开展了监督检查。

二是突出重点品种。本次专项检查中,除将销售过亿元品种、儿童品种、阿胶等品种作为重点品种外,又将近年来探索性研究发现的风险品种作为检查重点,开展了麦冬、酸枣仁、柴胡等品种使用情况的检查,推动企业加强药材采购、验收、检验等环节的质量控制,加大伪品的收集、鉴别培训。

三是形成整治合力。将检查、抽检、稽查一并推进,形成了检查办案闭环,检查过程中发现质量管理能力较薄弱、存在缺陷较多的企业或发现质量可疑的药材饮片,加大抽检力度;发现违法行为,稽查立即介入、及时采取控制措施,以快速防控、消除企业的风险隐患。

四是加强培训。聘请第三方GMP咨询公司,对中药鉴别、污染控制策略等内容进行了培训,有效提升了中药生产企业的质量管理能力。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
上海市药品监管局召开2025年二季度医疗器械质量安全风险会商会
 近日,上海市药品监管局召开2025年第二季度医疗器械质量安全风险会商会,深入分析医疗器械产品质量安全风险信息,研究部署针对

0评论2025-07-202

上海市药品监督管理局行政服务中心装修期间设立临时受理点的公告
  为了进一步优化服务环境,提升办事体验,我局决定自2025年7月28日起对上海市药品监督管理局行政服务中心大厅进行升级改造。

0评论2025-07-202

遂昌县局“三举措”守护高温季节药械质量安全
盛夏来临,持续高温高湿天气对药品、医疗器械储存环境提出严峻挑战,为确保群众用药用械安全有效,遂昌县局迅速行动,周密部署,

0评论2025-07-202

路桥区局精准发力提升“三小”药品安全治理效能
为切实保障群众用药安全,路桥区局紧盯“三小”专项治理工作目标,围绕提升监管效能、规范药师执业、强化主体责任落实三方面精准

0评论2025-07-202

温岭市局以学促行提升临床试验管理效能
为严格规范临床试验行为,切实保障公众用药用械安全,温岭市局结合辖区实际聚焦重点,以“理论培训+实践教学”融合模式推动临床

0评论2025-07-202

临海市局“三向发力”整治医美乱象筑牢美丽防线
为进一步净化医疗美容市场,临海市局聚焦行业乱象,对医疗美容机构集中实施专项整治,通过“全域排查、重拳整治、立体宣教”多措

0评论2025-07-202

瓯海区局“三聚焦”加强近视防控类医疗器械监管
为应对假期青少年对近视防控类产品需求相对集中的情形,瓯海区局聚焦激光近视弱视治疗仪、角膜接触镜等近视防控用医疗器械监管,

0评论2025-07-202

瓯海区局三向发力压实药品零售主体责任
为切实保障人民群众用药安全,瓯海区局坚持问题导向,创新监管思路,通过实施三项关键举措,持续强化药品零售企业主体责任落实,

0评论2025-07-202