10月10日至12日,国家药监局局长焦红赴上海调研药品监管工作。
焦红一行先后调研了上药康希诺生物制药公司的智能产业平台和生产线,听取新冠病毒疫苗有关工作汇报;在瑞金医院肿瘤质子中心、重大医学转化中心实地了解首台国产质子治疗示范装置研制进展和转化医药国家重大科技基础设施(上海)建设情况;查看了国家局药品长三角分中心、器械长三角分中心建设情况并提出工作要求。
焦红指出,一是要把确保新冠病毒疫苗质量安全作为重要政治任务抓紧抓好。生产企业要严格落实产品质量主体责任,建立完善的质量管理体系,持续依法依规开展生产和质控,做好全过程信息化追溯,确保疫苗质量安全。监管部门要落实属地监管责任,日常检查和派驻检查有机衔接,不断强化监管力度,让监管始终跑在风险的前面。二是国家药监局将继续贯彻落实国家创新驱动发展战略,按照科技创新“四个面向”战略部署,进一步深化审评审批制度改革,完善研审联动工作机制,服务引导科研机构、企业等解决药品、医疗器械核心关键技术问题,更好满足人民群众健康需求。三是希望药品长三角分中心、器械长三角分中心在前期建设基础上,进一步完善制度机制,加快人才队伍建设,规范高效开展技术咨询、现场检查等工作,全力服务长三角地区药品、医疗器械产业创新和高质量发展。
国家药监局相关司局和直属单位负责同志参加了有关活动。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05192
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05189
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03148
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03142
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03138
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27140
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27132