近日,在广东省药品监督管理局指导下,广东省药品不良反应监测中心联合广东省医疗器械管理学会承办了“医疗器械注册人、备案人开展不良事件监测工作检查要点”专题网络直播课,进一步指导和帮助广东省医疗器械注册人、备案人学习掌握医疗器械不良事件监测相关法规、指南要求和检查要点,有序高效开展不良事件监测相关工作。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋体; font-size: 16px; text-align: center;">
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋体; font-size: 16px;"> 本次直播课结合医疗器械不良事件监测相关法规及指南文件,详细介绍了医疗器械注册人、备案人开展不良事件监测的各项要求和不良事件监测工作检查要点,对医疗器械注册人、备案人开展监测工作中的常见问题及自查和内审工作进行了指导。直播间超过1.5万人次在线学习,不少省内医疗器械企业还积极自发组织企业内部工作人员集中学习。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: 宋体; font-size: 16px;"> 本次直播课顺利举办有助于持续推进医疗器械不良事件监测法规贯彻实施,进一步强化落实医疗器械注册人及备案人不良事件监测的主体责任。(省药品不良反应监测中心供稿/图)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05238
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27163