分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

腹腔内窥镜手术设备获批上市

2021-10-27 21:198020huaqiang新药品网
   近日,国家药品监督管理局经审查,批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

  该产品由医生操作台、患者操作台、手术器械、电源线和线缆组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。

  该产品为国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的设备,采用末端解耦的丝传动多自由度手术器械设计,增强了医生操作的灵活性;折展式远端定心器械操作臂设计使其具有小型轻量化的优点;基于异构端端映射的主从操作模式,可以实现位姿分离控制。该产品上市有利于减少手术并发症,提升患者生活质量;缓解医生疲劳;降低应用成本。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

  附件:国家药监局已批准的创新医疗器械

 

国家药监局已批准的创新医疗器械产品列表20211027.docx

 

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
奥林巴斯苇音特和意北公司对胸腹腔内窥镜主动召回
  奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于产品被错误地发送给客户并使用的原因,生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对其生产的胸

0评论2024-11-14122

国家药监局关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告(2024年第99号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:  

0评论2024-08-07141

国家药监局批准腹腔内窥镜单孔手术系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的腹腔内窥镜单孔手术系统创新产品注册申请。  该产品由医

0评论2023-06-20174

三维电子腹腔内窥镜获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品三维电子腹腔内窥镜的注册申请。  该产

0评论2021-06-09283