推进审判的决定是在美国之后做出的。食品和药物管理局的批准其调查新药 （IND） 申请， 允许克利夫兰诊所及其合作伙伴，阿尼莎生物科学，继续。这项研究将评估在被诊断出患有早期三阴性乳腺癌的患者中，疫苗的最大耐受剂量，并优化身体的免疫反应。
三阴性乳腺癌只发生在大约10%至15%的乳腺癌病例中。然而，它的死亡率和复发率很高。该疫苗旨在针对α乳酸蛋白，一种乳腺特异性哺乳蛋白，在患者中仍然很高，但随着组织年龄的增长，这种蛋白应该已经消失。通过激活免疫系统对抗这种蛋白质，科学家相信有可能防止表达这种蛋白质的肿瘤的形成。
第一阶段试验在美国国防部的资助下，将研究18至24名在过去几年中接受早期三阴性乳腺癌治疗的患者，这些患者被诊断为无肿瘤，但复发风险很高。参与者将接受三种疫苗剂量，间隔两周。克利夫兰诊所希望在2022年9月前完成这项研究。
除了这项试验之外，研究人员还期待对同一种疫苗进行另一项研究，研究对象是健康且没有乳腺癌但有患此病风险，并且已经接受了自愿乳房切除术以降低风险的参与者。这些参与者通常携带BRCA1或BRCA2的基因突变，这使他们容易患上三阴性乳腺癌或任何其他类型的乳腺癌。
"我们的转化研究计划侧重于开发预防我们面临的疾病的疫苗，如乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。如果成功，这些疫苗有可能改变我们控制成人发病癌症的方式，提高预期寿命，其方式类似于儿童疫苗接种计划的影响，"克利夫兰诊所Lerner研究所的疫苗主要发明者和免疫学家文森特·图希博士在一份声明中说。
Tuohy博士还说，同样的疫苗极有可能应用于其他肿瘤类型。
第一阶段的研究基于Tuohy博士所做的临床前研究，该研究在小鼠模型中表现出积极的免疫反应。同一研究还发现，单次接种疫苗可以预防乳腺肿瘤，并抑制小鼠中已经存在的肿瘤的生长。本研究的细节发表在自然医学.
