根据这项命令，美国政府已经行使了其最终购买选择权。现有的美国供应协议与这些公司合作，使自大流行开始以来根据协议获得的辉瑞-BionTech COVID-19疫苗剂量总数达到6亿支，涵盖成人、青少年和儿童的剂量。另外，辉瑞和生物科技已同意提供总计10亿剂以非营利性价格捐赠给低收入和中低收入国家给美国政府。
辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特•布拉（Albert Bourla）表示："如果美国食品和药物管理局授权，我们非常自豪地提供足够剂量的疫苗，以帮助保护每一个12岁以下的美国儿童免受COVID-19的毒性毒性。"在我们等待该机构审查我们在5至12岁以下儿童中紧急使用疫苗的申请，以及对5岁以下儿童进行临床试验的结果时，我们正在与美国政府合作，帮助确保全国各地的社区能够尽快获得儿科剂量。为幼儿提供剂量将是解决这一公共卫生危机的又一个重要里程碑。
"从一开始，我们的目标就是为了为尽可能多的人提供高效的疫苗。这项供应协议将有助于为美国所有12岁以下的儿童提供疫苗，"BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说。"我们要感谢美国政府对我们和疫苗的信任。
本月早些时候，辉瑞和生物科技向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份申请，要求在5至 <12岁儿童中紧急使用COVID-19疫苗。该年龄组的剂量强度（10 μg）被精心挑选为安全性、耐受性和免疫原性的首选剂量，与12岁及以上人群的剂量强度（30微克）不同。如果得到美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）的授权并随后推荐，这些公司预计随后将立即开始按美国政府的指示运送10μg小儿剂量。符合条件的美国居民将继续免费接种疫苗，这符合美国政府免费获得COVID-19疫苗的承诺。
除了美国FDA，这些公司已提交数据向欧洲药品管理局支持5至12 <岁儿童接种疫苗。计划或正在与世界各地的其他监管机构一起为这一年龄组提交进一步的意见。在正在进行的辉瑞生物科技（Pfizer-BioNTech）儿童临床试验中，其他两个年龄组的初步数据预计最早将于2021年第四季度或2022年第一季度初公布，这些儿童年龄在2至<5岁，6个月到<2岁。
对全球疫苗获取的承诺
辉瑞和生物科技预计到2021年，全球将生产30亿剂COVID-19疫苗，其中包括小儿剂量。2022年，这些公司预计在全球生产40亿剂辉瑞-生物技术COVID-19疫苗，其中还包括小儿剂量。这些公司预计，在美国引入小儿剂量不会影响与各国政府和国际卫生组织签订的现有供应协议。
迄今为止，辉瑞和生物科技已经向149个国家和地区运送了超过18亿剂COVID-19疫苗。这些公司坚定地致力于为COVID-19疫苗提供公平和负担得起的疫苗，并承诺在2021年和2022年向低收入和中等收入国家提供20亿剂疫苗，每年至少提供10亿剂。
辉瑞-生物技术COVID-19疫苗基于生物NTech的专有mRNA技术，由生物科技和辉瑞共同开发。BionTech 是美国、欧盟、英国、加拿大的营销授权持有人，也是美国（与辉瑞联合）和其他国家/地区的紧急使用授权或等价物的持有人。计划在或正在计划或正在向最初获得紧急使用授权或同等授权的国家提交申请监管批准的材料。
