分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

药物专利库 (MPP) 和默克公司为 Molnupiravir 签订许可协议,旨在增加中低收入国家的广泛获取抗新冠病毒的药物

2021-10-29 09:596550
  药品专利库(MPP) 和默克(纽约证交所代码:MRK),在美国和加拿大以外被称为MSD,今天宣布签署一项自愿许可协议,以方便全球可负担的软骨素,一种用于治疗轻度至中度COVID-19的成人的经商口服COVID-19抗病毒药物,这些药物有可能发展到严重的COVID-19和/或住院治疗。该协议将有助于在获得适当监管批准后,在105个低收入和中等收入国家(LMICs)广泛使用软体动物。默克和里奇贝克生物疗法公司正在联合开发软体动物。

根据协议条款,MPP将被允许通过默克公司颁发的许可证,进一步向制造商发放非排他性子许可证("MPP许可证"),并在获得当地监管授权的情况下,使生产基地多样化,以便向MPP许可证所涵盖的国家供应质量保证或世卫组织预先合格的软体动物。默克、里奇贝克生物疗法公司和埃默里大学将不收取根据本协议销售软体螺旋体的特许权使用费,只要COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件。

MPP执行主任查尔斯•戈尔(Charles Gore)表示:"莫尔皮拉维尔的中期结果非常引人注目,我们认为这位口腔治疗候选者是帮助解决当前健康危机的潜在重要工具。这项透明的、以公共卫生为导向的协议是 MPP 首次获得 COVID-19 医疗技术的自愿许可,我们希望默克与 MPP 的协议将有力地鼓励其他人。

默克公司执行副总裁兼人类健康总裁弗兰克•克莱本(FrankClyburn)表示:"默克拯救和改善生命的使命是真正的全球承诺。与 MPP 的这项协议是我们多方面战略的另一个重要因素,旨在加速患者无论身在何处,包括在政府面临更大医疗保健融资挑战的国家,获得广泛、负担得起的软骨素(如果获得批准或授权)。

ACT-A治疗支柱的共同负责人、联合开发公司执行主任菲利普·杜顿博士说:"有效、易于管理、口服治疗有助于降低患重病的风险,可能是帮助控制大流行的重要工具。我们鼓励在自愿许可方面进一步努力,以确保低收入和中等收入国家的人一旦得到世卫组织或严格监管机构的授权,就可以获得COVID-19治疗。

Molnupiravir 是在埃默里大学发明的,由埃默里 (DRIVE) 有限公司的药物创新风险投资公司获得脊背生物疗法的许可,该合资企业由埃默里公司成立,旨在推动全球关注的病毒性疾病的早期候选药物的开发。埃默里获得了美国国防威胁减少局和美国国家过敏和传染病研究所的研究资助。

埃默里大学校长格雷戈里·芬维斯(Gregory L. Fenves)表示:"药物专利池的软体动物许可将支持全球公共卫生,解决未得到满足的医疗需求,这反映了埃默里为人类服务的使命。跨组织的创新研究和协作对于打击 COVID-19 至关重要。

Ridgeback生物疗法公司首席执行官温迪•霍尔曼(Wendy Holman)表示:"我们很高兴与MPP合作,确保在获得监管授权后能够快速开发和分发质量可靠的仿制药版本。该协议是伙伴关系和协作如何比任何组织本身在应对全球卫生挑战方面做得更多的另一个很好的例子。

默克和里奇贝克生物疗法最近宣布向美国食品和药物管理局提交莫尔皮拉韦紧急使用授权申请,并正在与全球其他监管机构积极合作。如果获得授权,摩尔皮拉韦可能是COVID-19治疗的第一种口服抗病毒药物。提交基于积极成果从计划对第3阶段MOVE-OUT研究的中期分析,全球第3阶段,随机,安慰剂控制,双盲,多现场研究非住院成人患者与实验室确认的轻度至中度COVID-19和至少一个危险因素的进展到严重疾病或死亡。此外,默克宣布欧洲药品管理局已开始对成人COVID-19的治疗进行摩尔皮拉韦的滚动审查。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
共筑医疗安全防线,守护患者生命健康——北京市药品不良反应监测中心携手北京友谊医院 开展医疗器械不良事件监测专题活动
 为提升北京市医疗机构医疗器械不良事件监测与报告能力,进一步规范监测工作,近日北京市药品不良反应监测中心联合北京友谊医院

0评论2025-11-162

北京市美妆产品荣获“北京礼物”全球文创大赛奖项
  11月7日,2025“北京礼物”全球文创大赛成果发布会在国家会议中心“北京礼物”北辰店举办。北京市药监局二级巡视员张殿祥受

0评论2025-11-162

黑龙江出台新规:自动售药(械)机设置标准明确
近日,黑龙江省药监局正式印发《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机指导意见》《黑龙江省医疗器械经营企业设置自动售械机指导意

0评论2025-11-162

广西壮族自治区药监局服务工作站和审评分中心在南宁揭牌成立
近日,广西壮族自治区药监局南宁高新服务工作站、自治区食品药品审评查验中心南宁分中心、南宁市食品药品审评查验中心(新址)揭

0评论2025-11-162

山东省药监局印发新修订《山东省药品质量受权人管理办法》
近日,山东省药监局发布新修订《山东省药品质量受权人管理办法》(以下简称《办法》),以进一步加强药品生产质量监督管理,完善

0评论2025-11-162

国家药监局关于48批次不符合规定化妆品的通告(2025年第41号)
  在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为千百黛芦荟胶等48批次化

0评论2025-11-162

国家药监局 海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告(2025年第110号)
  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录公告。根据《中华人民共和国药品管理法》《

0评论2025-11-162

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第25号)(2025年第112号)
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:  对上海黄

0评论2025-11-162

国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)(2025年第111号)
  2025年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类医疗器械产品173个,进口第三类医疗器械产品10个,进

0评论2025-11-162