国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）_药品_资讯

　为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此公告。

　　国家药监局

　　2021年10月27日

近日，上海市药品监管局召开2025年第二季度医疗器械质量安全风险会商会，深入分析医疗器械产品质量安全风险信息，研究部署针对

0评论2025-07-202

为了进一步优化服务环境，提升办事体验，我局决定自2025年7月28日起对上海市药品监督管理局行政服务中心大厅进行升级改造。

0评论2025-07-202

盛夏来临，持续高温高湿天气对药品、医疗器械储存环境提出严峻挑战，为确保群众用药用械安全有效，遂昌县局迅速行动，周密部署，

0评论2025-07-202

为切实保障群众用药安全，路桥区局紧盯“三小”专项治理工作目标，围绕提升监管效能、规范药师执业、强化主体责任落实三方面精准

0评论2025-07-202

为严格规范临床试验行为，切实保障公众用药用械安全，温岭市局结合辖区实际聚焦重点，以“理论培训+实践教学”融合模式推动临床

0评论2025-07-202

为进一步净化医疗美容市场，临海市局聚焦行业乱象，对医疗美容机构集中实施专项整治，通过“全域排查、重拳整治、立体宣教”多措

0评论2025-07-202

为应对假期青少年对近视防控类产品需求相对集中的情形，瓯海区局聚焦激光近视弱视治疗仪、角膜接触镜等近视防控用医疗器械监管，

0评论2025-07-202

为切实保障人民群众用药安全，瓯海区局坚持问题导向，创新监管思路，通过实施三项关键举措，持续强化药品零售企业主体责任落实，

0评论2025-07-202