斯德哥尔摩,2021年10月29日/PRNewswire/ --瑞典生物制药公司Alzinova AB（酒吧）今天宣布，第一个患者已被招募到其阶段1b临床研究与ALZ-101在芬兰.
"ALZ-101现已进入医疗需求如此巨大的地区进行临床试验，这非常令人满意。我们期待着继续开发这种潜在的疾病改变疗法，其长期目标是治疗和预防这种毁灭性疾病的发病和进展，"阿尔齐诺娃 AB 首席执行官克里斯蒂娜·托夫格尔德说。
更多关于这项研究
阶段1b在早期阿尔茨海默氏症患者中，ALZ-101的临床研究是安慰剂对照、双盲、随机先于人类（FIH）试验。它将评估疫苗候选人的耐用性和安全性。
它还将研究多剂量后对疫苗的免疫反应，以及一些与阿尔茨海默病相关的生物标志物。总共有26名患者将参与这项研究。研究参与者将接受四剂ALZ-101或安慰剂。这项研究调查了ALZ-101在20周的治疗期内的两种不同剂量强度。这项研究的顶线数据预计将在2023年下半年。
临床试验正在进行中芬兰阿尔齐诺娃的合作伙伴，临床研究服务图尔库（CRST），谁有丰富的阿尔茨海默氏症研究经验。生物标志物的分析将通过与萨尔格伦斯卡大学医院的研究合作进行
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05240
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05238
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-03193
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03174
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03180
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-27164
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27163
