分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

新药品网前沿:世界上第一个阿尔齐诺娃1b期临床研究与寡头特异性ALZ-101治疗阿尔茨海默氏症的疫苗开始临床研究

2021-10-30 14:555440新药品网
 斯德哥尔摩,2021年10月29日/PRNewswire/ --瑞典生物制药公司Alzinova AB(酒吧)今天宣布,第一个患者已被招募到其阶段1b临床研究与ALZ-101在芬兰.

"ALZ-101现已进入医疗需求如此巨大的地区进行临床试验,这非常令人满意。我们期待着继续开发这种潜在的疾病改变疗法,其长期目标是治疗和预防这种毁灭性疾病的发病和进展,"阿尔齐诺娃 AB 首席执行官克里斯蒂娜·托夫格尔德说。

更多关于这项研究
阶段1b在早期阿尔茨海默氏症患者中,ALZ-101的临床研究是安慰剂对照、双盲、随机先于人类(FIH)试验。它将评估疫苗候选人的耐用性和安全性。

它还将研究多剂量后对疫苗的免疫反应,以及一些与阿尔茨海默病相关的生物标志物。总共有26名患者将参与这项研究。研究参与者将接受四剂ALZ-101或安慰剂。这项研究调查了ALZ-101在20周的治疗期内的两种不同剂量强度。这项研究的顶线数据预计将在2023年下半年。

临床试验正在进行中芬兰阿尔齐诺娃的合作伙伴,临床研究服务图尔库(CRST),谁有丰富的阿尔茨海默氏症研究经验。生物标志物的分析将通过与萨尔格伦斯卡大学医院的研究合作进行

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
共筑医疗安全防线,守护患者生命健康——北京市药品不良反应监测中心携手北京友谊医院 开展医疗器械不良事件监测专题活动
 为提升北京市医疗机构医疗器械不良事件监测与报告能力,进一步规范监测工作,近日北京市药品不良反应监测中心联合北京友谊医院

0评论2025-11-162

北京市美妆产品荣获“北京礼物”全球文创大赛奖项
  11月7日,2025“北京礼物”全球文创大赛成果发布会在国家会议中心“北京礼物”北辰店举办。北京市药监局二级巡视员张殿祥受

0评论2025-11-162

黑龙江出台新规:自动售药(械)机设置标准明确
近日,黑龙江省药监局正式印发《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机指导意见》《黑龙江省医疗器械经营企业设置自动售械机指导意

0评论2025-11-162

广西壮族自治区药监局服务工作站和审评分中心在南宁揭牌成立
近日,广西壮族自治区药监局南宁高新服务工作站、自治区食品药品审评查验中心南宁分中心、南宁市食品药品审评查验中心(新址)揭

0评论2025-11-162

山东省药监局印发新修订《山东省药品质量受权人管理办法》
近日,山东省药监局发布新修订《山东省药品质量受权人管理办法》(以下简称《办法》),以进一步加强药品生产质量监督管理,完善

0评论2025-11-162

国家药监局关于48批次不符合规定化妆品的通告(2025年第41号)
  在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为千百黛芦荟胶等48批次化

0评论2025-11-162

国家药监局 海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告(2025年第110号)
  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录公告。根据《中华人民共和国药品管理法》《

0评论2025-11-162

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第25号)(2025年第112号)
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:  对上海黄

0评论2025-11-162

国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2025年10月)(2025年第111号)
  2025年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类医疗器械产品173个,进口第三类医疗器械产品10个,进

0评论2025-11-162