分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

新药品网前沿:世界上第一个阿尔齐诺娃1b期临床研究与寡头特异性ALZ-101治疗阿尔茨海默氏症的疫苗开始临床研究

2021-10-30 14:554880新药品网
 斯德哥尔摩,2021年10月29日/PRNewswire/ --瑞典生物制药公司Alzinova AB(酒吧)今天宣布,第一个患者已被招募到其阶段1b临床研究与ALZ-101在芬兰.

"ALZ-101现已进入医疗需求如此巨大的地区进行临床试验,这非常令人满意。我们期待着继续开发这种潜在的疾病改变疗法,其长期目标是治疗和预防这种毁灭性疾病的发病和进展,"阿尔齐诺娃 AB 首席执行官克里斯蒂娜·托夫格尔德说。

更多关于这项研究
阶段1b在早期阿尔茨海默氏症患者中,ALZ-101的临床研究是安慰剂对照、双盲、随机先于人类(FIH)试验。它将评估疫苗候选人的耐用性和安全性。

它还将研究多剂量后对疫苗的免疫反应,以及一些与阿尔茨海默病相关的生物标志物。总共有26名患者将参与这项研究。研究参与者将接受四剂ALZ-101或安慰剂。这项研究调查了ALZ-101在20周的治疗期内的两种不同剂量强度。这项研究的顶线数据预计将在2023年下半年。

临床试验正在进行中芬兰阿尔齐诺娃的合作伙伴,临床研究服务图尔库(CRST),谁有丰富的阿尔茨海默氏症研究经验。生物标志物的分析将通过与萨尔格伦斯卡大学医院的研究合作进行

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
上海市药品监管局召开2025年二季度医疗器械质量安全风险会商会
 近日,上海市药品监管局召开2025年第二季度医疗器械质量安全风险会商会,深入分析医疗器械产品质量安全风险信息,研究部署针对

0评论2025-07-202

上海市药品监督管理局行政服务中心装修期间设立临时受理点的公告
  为了进一步优化服务环境,提升办事体验,我局决定自2025年7月28日起对上海市药品监督管理局行政服务中心大厅进行升级改造。

0评论2025-07-202

遂昌县局“三举措”守护高温季节药械质量安全
盛夏来临,持续高温高湿天气对药品、医疗器械储存环境提出严峻挑战,为确保群众用药用械安全有效,遂昌县局迅速行动,周密部署,

0评论2025-07-202

路桥区局精准发力提升“三小”药品安全治理效能
为切实保障群众用药安全,路桥区局紧盯“三小”专项治理工作目标,围绕提升监管效能、规范药师执业、强化主体责任落实三方面精准

0评论2025-07-202

温岭市局以学促行提升临床试验管理效能
为严格规范临床试验行为,切实保障公众用药用械安全,温岭市局结合辖区实际聚焦重点,以“理论培训+实践教学”融合模式推动临床

0评论2025-07-202

临海市局“三向发力”整治医美乱象筑牢美丽防线
为进一步净化医疗美容市场,临海市局聚焦行业乱象,对医疗美容机构集中实施专项整治,通过“全域排查、重拳整治、立体宣教”多措

0评论2025-07-202

瓯海区局“三聚焦”加强近视防控类医疗器械监管
为应对假期青少年对近视防控类产品需求相对集中的情形,瓯海区局聚焦激光近视弱视治疗仪、角膜接触镜等近视防控用医疗器械监管,

0评论2025-07-202

瓯海区局三向发力压实药品零售主体责任
为切实保障人民群众用药安全,瓯海区局坚持问题导向,创新监管思路,通过实施三项关键举措,持续强化药品零售企业主体责任落实,

0评论2025-07-202