部署开展药企关键岗位人员履职能力评估

该评估依赖于山东省药监局企业人员培训考试系统，以在线答题的方式进行。据悉，当前多数药品生产、经营企业存在内部培训师资缺乏、培训形式单一、培训成本高等问题，为督促企业落实药品质量管理责任，切实补齐企业培训短板，山东省药监局开发了企业人员培训考试系统。该系统具备培训管理、履职能力测评、模拟考试等功能，向企业免费开放。

本次评估的关键岗位人员主要包括药品生产企业的法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人，以及药品经营企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人及其他关键岗位人员。山东省药监局按照企业类型、工作岗位等，分别建立题库，并根据法规、规范、技术指南等修订发布情况进行动态更新。关键岗位人员需在11月底前通过山东省药监局网站或官方微信公众号登录系统，完成个人信息注册并参加履职能力评估，并且需要在一个自然年度内至少完成一次与工作岗位匹配的年度评估自测。此外，药品监管部门、行政许可部门在开展监督检查、许可检查时，会现场对企业关键人员进行抽查评估。评估不合格的，将依规定列为检查缺陷。（齐桂榕）