为进一步规范药品执法办案行为,推进执法办案标准化规范化,深化“五学五比”活动“零差错”工作标准,近日,省药监局执法监察局组织编写了《药品执法标准化案例指导手册》,为药品监管一线执法人员提供业务指导。
《药品执法标准化案例指导手册》优选了药品、化妆品专业领域的典型案例,按照2021年国家市场监督管理总局《市场监督管理行政处罚程序规定》和《市场监督管理行政处罚文书格式范本》要求,围绕案件来源、调查取证、法制审核、行政处罚审批、送达告知、立卷归档等执法全过程进行详细编写,具有很强的指导性和可操作性。
药品执法办案是落实“四个最严”要求、净化药品市场环境的有力武器。省药监局执法监察局将继续丰富执法办案典型案例,进一步更新完善指导手册,供各级药品监管执法人员学习借鉴,督促其规范执法办案工作流程,正确行使行政处罚裁量权,不断推进依法行政,深入践行“人民药监为人民”,着力锻造一支人民信赖的药监执法铁军队伍。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07619
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07651
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07653
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07743
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07769
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07736
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07690