11月4日,省药监局组织召开集中带量采购中选药品生产企业集体风险交流视频会,对强化中选药品质量安全监管工作进行再部署、再强调、再落实。省药监局党组成员、副局长林炳勇出席会议并讲话。
会议指出,药品集中带量采购是党和政府保障人民群众身体健康和生命安全、减轻患者负担、提升人民群众幸福感和获得感的重要举措,是促进医药产业转型、实现高质量发展的重要动力,也是发挥社会主义制度优越性的生动体现。药品监管部门和药品生产企业应该进一步提高政治站位,从政治和全局的高度充分认识到保障集采中选药品质量安全的重要性。
会议强调,要严防低价中选药品质量安全风险、上市后变更引发的风险、执行GMP弱化的风险、质量安全引发的舆情风险和中选药品断供等风险。集采中选药品生产企业要严格落实全生命周期质量安全主体责任,更加注重依法依规生产,更加注重产品质量,更加注重应急处置,严把药品出厂放行关口。药品监管部门要以“四个最严”要求为遵循,践行“人民药监为人民”理念,充分发挥检查、抽检、监测等技术支撑作用,创新监管方式方法,确保中选中选药品质量安全,保证人民群众用药安全。
省医药行业协会做了加强行业自律严格依法依规生产经营集采中选药品的倡议,2家集采中选企业负责同志交流了加强集采中选药品质量管理的举措,并做了表态发言。省药监局各区域检查分局、相关直属单位的负责同志,全省集采中选药品生产企业关键人员参加会议。
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