辉瑞计划寻求抗病毒COVID-19治疗的紧急使用授权 （EUA）在对第二阶段/第三阶段数据进行中期分析之后。在数据被证明具有统计学和临床意义后，该公司停止了这项研究。
辉瑞公司发现，与未住院治疗的高危成年人相比，名为Paxlovid的抗病毒药物可将住院或死亡的风险降低89%。在COVID-19相关症状出现后，患者在治疗后三天内出现阳性结果。
Paxlovid 是一种 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂抗病毒疗法，旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶，这是冠状病毒需要在体内复制的酶。帕克斯洛维德是与低剂量的艾滋病毒药物利托纳韦共同管理。据辉瑞公司称，抗逆转录病毒药物可减缓体内Paxlovid的分解，使药物在患者体内保持更长的时间和更高的浓度。
辉瑞认为，Paxlovid可以广泛规定为家庭治疗，以帮助降低病情严重程度、住院和死亡。它已证明对传播的传播变种和其他已知的冠状病毒具有强大的抗病毒体外活性，表明它有可能作为多种类型的冠状病毒感染的治疗。
辉瑞抗病毒药将是最近几周提交给FDA的第二个口服抗病毒药。辉瑞的提交遵循默 克决定寻求欧盟的莫尔努皮拉维尔（MK-4482），它与脊背生物疗法共同开发。本周早些时候，英国授权在其保健系统中使用软体动物。
辉瑞公司公布了第二/三阶段EPIC-HR的数据（高危患者COVID-19蛋白酶抑制评估）。研究表明，在症状出现后三天内接受Paxlovid的患者不太可能需要住院治疗。不到1%的Paxlovid患者需要住院治疗，而安慰剂患者只有7%。安慰剂组有7例COVID-19相关死亡，帕克斯洛维德组没有死亡。
该公司补充说，在症状发病后五天内接受治疗的患者中，COVID-19相关住院或死亡也出现类似的减少。根据试验数据，在接受Paxlovid治疗的病人中，1%的人在28天的治疗中住院，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为6.7%。
根据独立数据监测委员会的建议，并与FDA协商，辉瑞表示，由于效果极好，它已停止了EPID人力资源研究。辉瑞将利用这些数据支持向FDA提交该药物的EUA滚动报告。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布拉博士称帕克斯洛维德是"阻止这一流行病破坏的全球努力中真正的游戏规则改变者"。布拉说，如果FDA授权Paxlovid，它可能会挽救感染者的生命，降低COVID-19感染的严重程度，并消除多达九成的住院治疗。
Bourla在一份声明中说："鉴于COVID-19在全球的持续影响，我们始终专注于科学，履行我们的责任，帮助世界各地的医疗保健系统和机构，同时确保公平和广泛地接触世界各地的人们。
当IDMC呼吁停止EPIC-HR时，该研究已经招收了计划中的3000名患者中的70%。试验在北美和南美、欧洲、非洲和亚洲进行，45%的患者位于美国。参加研究的患者有一个确认的COVID-19诊断，并在五天内出现轻度到中度症状。患者还必须至少具备一种与 COVID-19 患严重疾病的风险增加相关的基本健康状况。
辉瑞首席科学官兼全球研究、开发和医疗总裁 Mikael Dolsten 博士说："辉瑞的全体员工都为我们的科学家感到无比自豪，他们设计并开发了这种分子，并以最紧迫的紧迫性帮助减轻这种破坏性疾病对患者及其社区的影响。
