山东“鲁药振兴”工程成效凸显，获批上市药械新产品89个

省药监局局长于涛介绍，山东是医药产业大省，但产业大而不强的问题依然存在。强大的产业需要强大的监管，强大的监管也可以助推强大的产业。全省药监部门扭转以往过多强调严监管、守底线，而忽视服务发展的理念，投入更多精力加快医药产业高质量发展。出台了《关于进一步创新监管服务促进药品产业高质量发展的二十三条措施》等，优化审批流程，压缩审批时限，对重大创新产品、“卡脖子”的重点技术实施靠上辅导、跟踪服务。

通过药监部门近一年来对企业的多项服务，一类创新药、改良型新药、中药新药和生物制品8个上市，是近5年的2倍；一类创新药2个（即治疗红斑狼疮的注射用泰它西普，治疗胃癌的维迪西妥单抗），占全国十分之一，临床和经济价值均为近20年最高水平。东营亦度狂犬病疫苗获批成为我省首个自产疫苗。派诺生物的新冠疫苗、山东坤力的肺炎创新疫苗也将进入临床试验。威高集团的“腹腔内窥镜手术设备”获批为三类创新医疗器械(可远程操控手术)。深入推进药审制度改革，共有297个仿制药通过或视同通过一致性评价，居全国第2。

目前，全省中药材种植面积385万亩，共有中药生产企业202家，专营中药饮片的批发企业30家，中药品种2132个。“药材好，药才好”，再度提升中药质量，就要实施源头治理。省药监局牵头10部门在全国率先出台了《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》。充分利用乡村振兴重大机遇和党组织制度优势、组织优势，支持道地药材产地成立党支部领办的合作社，鼓励规模化、标准化种植养殖，倒逼源头管理，实现党建引领、抱团发展、规模经营、共同富裕。率先制定省级中药配方颗粒质量标准，数量为全国最多。