山东省食品药品审评查验中心组织开展检查报告质量试评估产生积极效应

近年来，山东省职业化药品检查员队伍快速壮大，检查能力和检查质量提升提上议事日程。山东省食品药品审评查验中心选择以检查报告质量试评估为切入点，抽调各检查部门业务骨干，成立了检查报告质量管理委员会，在调研分析基础上，制定了《检查报告质量评估指标》，随机抽取一定样本量的药品、医疗器械、化妆品检查报告，严格依照指标参数、对照检查条款认真评估每一份报告，逐条列明所存在的问题，对报告的总体质量给予综合评分。评估报告发布后，在各检查部门和检查员队伍中引起强烈反响。各检查部门表示要对照问题，找差距抓落实，举一反三，认真整改；要主动谋划，成立科室内部的质量管理小组或专家委员会，系统性开展自评估工作。许多检查员表示，要从加强学习提高能力入手，不断提升检查能力和检查质量。

这项工作的顺利开展对促进检查质量提升、职业化检查员运行机制建设具有重大深远影响，也是中心质量管理体系从保有证书阶段进入到实质性持续改进新阶段的一次升华。下一步，中心将在建立检查报告质量评估常态化工作机制的基础上，探索开展优秀审评报告评选等更多的积极主动性措施，促进中心审评检查能力和质量不断跃升新台阶。